生产药品要什么手续
生产药品需要以下手续:
药品生产许可证:
需要取得省级药品监管部门发放的药品生产许可证和国家药品监督管理局发放的药品注册证书。
营业执照:
需要到工商行政管理部门依法办理登记注册,领取《营业执照》。
组织机构代码:
需要办理组织机构代码证。
税务登记:
需要办理国税、地税登记。
GMP认证证书:
药品生产企业必须符合国家药品生产质量管理规范,并取得相应的GMP认证证书。
其他相关许可证件:
根据具体生产药品的种类和情况,可能还需要办理其他相关的许可证件,如药品经营许可证、食品生产许可证等。
药品生产质量管理规范认证:
新开办药品生产企业或新增生产剂型的,需要向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证,认证合格的,发给认证证书。
变更登记:
如果药品生产企业需要变更《药品生产许可证》的许可事项,必须向原发证机关申请变更登记,未经批准,不得变更许可事项。
综上所述,生产药品需要办理一系列许可证件和认证,以确保药品的质量和安全。建议企业提前了解并准备好所有必要的手续和文件,以便顺利完成药品生产的相关程序。